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第908章 治疗慢性神经退行性疾病(2 / 2)

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陈腾轻颔首。

当初在系统中抽出的时候【慢性神经退行性疾病的治疗药物详解】,他看过这款药。

系统中,这款药的名字叫做“老年宝”。

从名字上看就知道,这是针对于老年人开发的药物。

据系统介绍,这款药最早是用于治疗阿尔茨海默症的。

对于其他的慢性神经退行性疾病,也有一定的作用。

里头没有药物具体的制备方法,但是有的研究思路。

这问题不是很大。

因为法埃泽尔发来的技术中,也有一部分关于阿尔茨海默症的研究。

再加上腾达制药聘请来的林永海教授等人,对于神经退行性疾病也有研究。

一合力,就将“老年宝”给研发出了出来。

当然,腾达医药研发出来的“老年宝”,在效果上和系统介绍的老年宝不会完全相同。

这倒不是说两者在化学成分上会不一致。

而是实打实的,在疗效上会不一致。

这就不得不提制药行业有名的“一致性评价”了。

在原研药专利到期之后,各个药企都可以对原研药进行仿制。

仿制药需要通过仿制药的一致性评价,才能上市。

从名字上看就能知道,一致性评价指的是药物的效果要一致。

事实上也的确如此。

一般来说仿制药要满足5个条件,才会被看作与原研药具备一致性。

第一,要符合药品生产的质量管理规范。

这点很正常,不止是仿制药,任何一种药物都有生产规范。

第二,要有药学等效。

也就药物分子的成分要一样。

这个要求也是必须的。

如果连药物分子的成分都不一样,那么很难让人相信仿制药能达到原研药的效果。

第三,要有说明书。

与第一点相同,任何一种药物都得有说明书。

第四,要有生物等效。

即药物进入到人体之后,药物有效成分被人体吸收的程度、速度需要与原研药一致。

这一点,是非常困难的。

第五,还得有临床等效。

要经过双盲试验,证明仿制药与原研药效果一致。

乍一看五条原则下来,仿制药的效果和原研药应该是一样的。

但是实际上,却不能这么认为。

首先是第四点生物等效。

仿制药的吸收速度和吸收程度只要达到原研药的80%到125%,就认为两者之间具备生物等效。

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